레고켐바이오 항암제 TROP2-ADC 임상 (기술이전, LCB84, TROP2)

레고켐바이오가 핵심 파이프라인 항암제 'TROP2-ADC'의 미국 임상을 9월에 실행합니다. 레오켐바이오는 삼중음성유방암, 대장암 등 고형암 대상 TROP2 타깃 항체약물접합체 미국 임상 1상, 2상 동시 진행을 합니다.

 

 

 

 

 

레고켐바이오 기술 이전

 

임상은 300명 피험자를 대상으로 LCB2 단독 및 항 PD-1 항체 병용 투약하는 방식입니다. 1상에서는 최대내약용량을 도출해 2 상의 권장용량 (RP2D)을 결정합니다. 2상에서는 1상에서 결정한 권장용량을 투약해 용량 확장 및 유효성을 주요 확인할 예정입니다.

 

현재 레고켐바이오는 글로벌 제약사들과 LCB84 기술이전을 논의하고 있습니다. 기술이전 시점은 1상 초기 단계에서 성사될 것으로 보고 글로벌 제약사가 LCB84 권리를 넘겨받아 임상을 주도하고나 레고켐바이오가 임상 파트너로 참여해 공동개발하는 형태로 계약 진행을 하고 있습니다.

 

레고켐바이오 LCB84, TROP2 특징, 발현

 

레고켐바이오는 기존 약물 대비 높은 안전성과 효능을 경쟁력으로 내세우고 있고, 전임삼 데이터에서 LCB84는 고형암 세포주에서 우수한 효능이 확인됐습니다. 기존 TROP2-ADC에서 나타나는 호중구감소증, 혈소펀감소증, 설사 등 일반적인 부작용이 나타나지 않았고 이번에 신청한 임상 1상, 2상 전임상 같이 유의미한 결과를 도출하는 게 목표입니다.

 

◎ TROP2 특징

TROP2는 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 방광암, 췌장암 등 고형암 세포에서 과발현하는 항암 표적 단백질입니다. 암세포에 과발현하나 정상세포에도 분포하는 특징으로 인해 약물 개발의 한계가 있었고 TROP2 암세포뿐만 아니라 정상세포까지 함께 공격해 독성 문제가 발생하기 때문입니다.

 

◎ LCB84 발현

LCB84는 암세포에 특이적으로 발현되는 '잘린 형태의 TROP2항원'을 표적으로 한다. 암세포에 발현되는 TROP2 항원에만 선택적으로 결합하고 정상세포에 존재하는 TROP2 항원에는 결합하지 않는 방식이다. LCB84는 종양 특이적 TROP2 항체와 레고켐바이오의 '콘쥬올' 링커 기술을 적용시켜 안정성 및 약효를 탁월하게 높인 약물로 평가받는다.